A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado por adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
Uma das autorizações permite combinar o remédio com pembrolizumabe no tratamento inicial de pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático. A indicação vale quando os tumores expressam PD-L1, proteína presente na superfície de algumas células cancerígenas que pode impedir o sistema imunológico de atacar o tumor.
A outra aprovação prevê o uso do Trodelvy sozinho, também como tratamento de primeira linha. Nesse caso, são incluídos pacientes adultos com doença irressecável, localmente avançada ou metastática que não sejam candidatos a medicamentos inibidores de PD-1 ou PD-L1.
A Anvisa descreve o câncer de mama triplo-negativo como um subtipo agressivo, relacionado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Segundo a agência, quadros localmente avançados que não podem ser retirados por cirurgia ou metastáticos costumam apresentar progressão clínica rápida e mortalidade elevada.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a Anvisa.
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. Ele se liga à proteína Trop-2, localizada na superfície das células cancerígenas, e libera a quimioterapia diretamente nelas.
O registro foi publicado no Diário Oficial da União da última terça-feira (8).
