A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da vacina MenQuadfi em crianças a partir de 6 semanas de idade. Com a mudança, o imunizante passa a ser indicado para bebês, crianças e adultos na prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por via intramuscular e já tinha indicação para outras faixas etárias. A ampliação inclui um dos grupos mais vulneráveis às formas graves da infecção.
Estudos com bebês e crianças
A decisão considerou estudos clínicos de segurança realizados com cerca de 6 mil bebês entre 6 semanas e menos de 12 meses. Os participantes receberam pelo menos uma dose da vacina em diferentes esquemas de vacinação. A Anvisa também avaliou informações de pouco mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses de idade.
De acordo com a agência, os resultados apresentaram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas. Não foram identificadas novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do produto.
A Neisseria meningitidis pode estar presente no sistema respiratório superior e ser transmitida por gotículas de secreção. Em alguns casos, a bactéria chega à corrente sanguínea e causa a doença meningocócica invasiva. A infecção tem evolução rápida e pode provocar a morte mesmo com tratamento. A letalidade fica em torno de 10%, e até 20% dos sobreviventes podem ter sequelas permanentes e incapacitantes.
Registro de medicamento
A Anvisa também aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase), destinado a reduzir níveis tóxicos de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou demora na eliminação do medicamento. A autorização contempla adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.
O metotrexato é um imunossupressor utilizado em altas doses contra alguns tipos de câncer. Quando se acumula no organismo por causa de problemas renais ou eliminação retardada, pode causar toxicidade grave. Segundo a agência, o glucarpidase quebra a substância e reduz rapidamente sua concentração no sangue, permitindo uma rota de eliminação alternativa à dos rins.
